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ULTRAPYRAPREG

Cette étude est annexée à PYRAPREG en République Démocratique du Congo. Elle était développée avec l’appui du work package 4 (renforcement des capacités) et elle est conduite par Dr Vivi Maketa, qui a obtenu un financement d’EDCTP et de Novartis (référence: TMA2019CDF-2699) pour le développement de carrière. La toute première participante a été enrôlée le 6 Mai 2021.

Comparaison entre dépistage intermittent (utilisant le test de diagnostic rapide ultra-sensible) et traitement utilisant l’antipaludique nouvellement enregistré pyronaridine – artésunate (Pyramax®) et le traitement préventif intermittent standard avec sulfadoxine-pyriméthamine pour la prévention du paludisme chez la femme enceinte vivant dans un milieu endémique.

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En milieu endémique, Plasmodium falciparum (Pf) peut se fixer dans le placenta, ce qui entraîne une faible parasitémie périphérique et un diagnostic de paludisme faussement négatif chez les femmes enceintes. Le Traitement Préventif Intermittent chez les femmes enceintes à la Sulfadoxine-Pyriméthamine (TPIp-SP) est l’une des stratégies de contrôle du paludisme recommandées par l’Organisation Mondiale de la Santé dans les pays d’Afrique sub-Saharienne.

Cette stratégie permet de surmonter le risque de mauvais diagnostic du paludisme chez les femmes enceintes en les traitant toutes avec la SP selon des calendriers prédéterminés, mais elle est maintenant menacée par la propagation de souches résistantes du parasite Plasmodium.

Comme alternative nécessaire, le dépistage et le traitement intermittent pendant la grossesse (ISTp), vise le dépistage mensuel des femmes enceintes avec un test de diagnostic rapide du paludisme (TDR) et le traitement des cas positifs avec une combinaison thérapeutique à base d’artémisinine (ACT) indépendamment de la présence de symptômes. L’ISTp dépend de la performance des tests de diagnostic, et l’utilisation de TDR ultrasensibles (us-TDRs), qui ont une sensibilité analytique plus élevée que les TDRs conventionnels, devrait améliorer l’efficacité de la stratégie.

Contrairement au TPIp-SP, l’ISTp empêche la surutilisation des antipaludéens et limite ainsi la pression médicamenteuse sur les parasites du paludisme. Cet avantage pourrait être potentialisé en utilisant, pour les femmes enceintes, une ACT qui n’est pas encore utilisée ou qui ne devrait être utilisée sur le terrain que pour d’autres couches de la population.

La nouvelle combinaison ACT récemment approuvée, Pyronaridine – Artesunate (Pyramax®) est le candidat idéal pour cet usage.
Cette étude comparera les effets de l’ISTp utilisant un us-TDR et Pyramax® (ISTp-US-Py) avec le TPIp-SP standard sur les indicateurs du paludisme maternel (infection palustre, densité parasitaire), l’anémie maternelle, les avortements spontanés ou les décès intra-utérins pendant la grossesse, la morbidité fœtale (naissance prématurée, faible poids de naissance, petit pour l’âge gestationnel) et la mortalité néonatale à l’accouchement dans les deux groupes d’étude en menant un essai clinique randomisé enrôlant des femmes enceintes au deuxième trimestre au centre de santé Esengo, situé à Kisenso, Kinshasa, République Démocratique du Congo (RDC), une zone de transmission pérenne du paludisme.

Les résultats générés par cette étude seront essentiels pour le Programme National de Lutte contre le Paludisme dans la sélection et la mise en œuvre de nouvelles politiques de lutte contre le paludisme, et résoudront l’efficacité du TPIp-SP en déclin chez les femmes enceintes en RDC et dans d’autres pays endémiques.

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Trainings

En Juin et Juillet 2022, Flory Luzolo le coordonateur de site de l’étude, accompagné par Japhet Kabalu (le Coordonateur de site de l’étude PYRAPREG RDC) ont passé un séjour de recherche au Centre Médical Académique, à l’Université d’Amsterdam, où ils avaient appris quelques techniques de biologie moléculaire. Ils avaient analysé par la réaction en chaîne polymérase quantitative les échantillons de sang séchés sur papier filtre prélevés dans l’étude.