Entrevista com o Dr. Henk Schalig

7 milhões para testar novo fármaco anti-malárico em mulheres grávidas

Um grande estudo de um novo medicamento contra a malária começará em breve em mulheres grávidas de cinco países africanos. Para este fim, foram disponibilizados 7 milhões de euros pela Parceria Europea e Países em Desenvolvimento para os Ensaios Clínicos (EDCTP). O dinheiro irá para um consórcio (liderado pelo Professor Kassoum Kayentao, Mali) no qual parasitologistas da UMC de Amesterdão trabalham lado a lado com vários parceiros africanos e europeus.

Mais de 200 milhões de pessoas contraem malária todos os anos: são infectadas pela picada de uma fêmea do mosquito que carrega o parasita da malária. Especialmente crianças pequenas e mulheres grávidas ficam gravemente doentes. De acordo com os dados mais recentes da Organização Mundial de Saúde, mais de 600.000 pessoas morrem de malária a cada ano em todo o mundo. Apesar de ser uma doença que pode ser tratada. “Infelizmente, a resistência aos medicamentos atuais está a tornar-se cada vez mais frequente”, diz o parasitologista Henk Schallig, cujo colega Petra Mens acaba de partir para a Gâmbia para se preparar para o extenso estudo. “Estamos, portanto, em busca de novos medicamentos antimaláricos”.

Porquê fazer a pesquisa em mulheres grávidas?

“O novo produto que o consórcio vai testar já tem registo para o uso, mas não em mulheres grávidas, embora muitas vezes sejam vítimas da doença. Anteriormente, nós e outros demonstramos que este medicamento é seguro e eficaz em adultos e crianças. Agora queremos saber se isso também se aplica à mulher grávida e o seu bebé ainda por nascer.

Faremos medições para descrever como o parasita desaparece do corpo após o tratamento. Para isso precisamos de um equipamento altamente sensível. O parasita se esconde na placenta em mulheres grávidas. Lá, ele bloqueia os vasos sanguíneos. Na mulher grávida, isso leva a anemia grave e complicações após o parto. E porque o suprimento para a placenta também fica comprometido, há um atraso de crescimento do feto. ”

Como é feita esse tipo de pesquisa?

“Após o parto, a placenta é examinada. Pode ser feito de duas maneiras: procurando o próprio parasita ou o pigmento do parasita que se acumulou durante a gravidez. Isso mostrará o quão ativo era o parasita da malária.

Também avaliamos o peso da criança logo após o nascimento e no primeiro ano de vida. Como o bebê se desenvolve? O estudo tem uma duração total de cinco anos. Fazemos isso conscientemente em 5 países africanos: Mali, Burkina Faso, República Democrática do Congo, Gâmbia e Moçambique. Dessa forma, obtemos um bom corte transversal das áreas de malária mais importantes na África.

Realização de testes de malária em condições de campo

Realização de testes de malária em condições de campo.

 

Pesquisas em mulheres grávidas são bastante difíceis do ponto de vista ético.

É verdade, é por isso que este estudo está a ser exaustivamente revisto pelos comitês de ética dos cinco países participantes. Além disso, existe o Conselho de Monitoria de Segurança de Dados independente, que se concentra na segurança das investigações e pode fornecer conselhos convincentes. Se os resultados provisórios forem prejudiciais para a mulher ou criança, este Conselho de Monitoramento pode até suspender o estudo.

Além disso, informaremos cuidadosamente a comunidade na qual estamos conduzindo o estudo sobre o que iremos fazer. Porque trabalhamos com placentas, que são sagradas em certas culturas. Às vezes, elas são enterrados após o nascimento. Nós não devemos perturbar tal ritual com a pesquisa. Por isso que instruiremos as parteiras sobre o que dizer à comunidade ”.

Esses 7 milhões de euros não se destinam apenas à investigação. O que mais será feito com esse fundo?

“Vamos treinar pessoas em todos os países participantes. Por exemplo, o pessoal aprende como conduzir um estudo clínico, recebe treino em certos aspectos da neonatologia (cuidar de crianças recém-nascidas, ed.). Aprendem também a examinar as placentas humanas.

Além disso, com o treinamento de vários estudantes de doutorando locais, esperamos que os estudantes permaneçam no país e que não haja fuga de cérebros e desta forma, contribuir para melhorar a estrutura de pesquisa dos países. ”

 

Texto: Irene van Elzakker (Amsterdam University Medical Centers – Departamento de Comunicação Interna e Externa)

Tradução: Dr. Henk Schallig and Mrs Anifa Vala

Reunião de investigadores

Nos dias 4 e 5 de junho de 2019, realizou-se a primeira reunião de investigadores de PYRAPREG na Unidade do Conselho de Pesquisa Médica, em Gâmbia. A reunião foi presidida pelo Prof. Umberto D’Alessandro, líder do WP2. Sete dos oito países envolvidos no Consórcio PYRAPREG estiveram representados: Mali, Burkina Faso, República Democrática do Congo, Gâmbia, Reino Unido, Moçambique e Holanda.
Os objetivos da primeira reunião dos investigadores foram:

  • Discutir o protocolo e decidir sobre algumas questões (aspectos farmacocinéticos, gestão de dados, monitoria, composição do Conselho de Segurança e Monitoria de Dados, etc)
  • Elaborar os cronogramas dos projetos (finalização do protocolo do estudo e do documento fonte, aprovação ética,

As frutíferas discussões permitiram chegar a um compromisso em todas as questões chaves indicadas nos objetivos da reunião. Foi também a oportunidade para vários membros do Consórcio se encontrarem fisicamente pela primeira vez.

Reunião de lançamento do projeto

A 28 de Maio de 2019, o projeto foi lançado, após uma sessão de 2 dias realizada no “Hotel de l’Amitié de Bamako”. Objetivo da reunião de lançamento:

  • Determinar todos os aspectos do projeto incluindo as orientações estratégicas, os marcos e os cronogramas atualizados, liberação de fundos e prioridades;
  • Reagrupar todos os atores envolvidos no projeto para estabelecer contacto antes do início das atividades, expor e discutir os grupos de trabalho do projeto e fazer alterações se necessário.

A reunião foi presidida pelo Prof. Kassoum Kayentao, o investigador principal coordenador. No seu discurso, ele deu as boas-vindas a todos os estrangeiros em solo africano do Mali. Em nome dos investigadores do consórcio do Mali, Gâmbia, Espanha, República Democrática do Congo, Holanda, Burkina Faso e Moçambique e em seu próprio nome, o Prof. Kayentao agradeceu em particular aos convidados proeminentes, o Reitor da USTTB, o representante da OMS no Mali, o Diretor do Programa Nacional de Controle da Malária, os Reitores das Faculdades de Farmácia e Medicina, o Prefeito da Comuna II, o Diretor de MRTC-parasitologia e o Diretor do MRTC-entomologia pelo interesse suscitado por um lado, para a organização do encontro e, por outro, pela presença efetiva nestes locais.
Várias pessoas de alto nível expressaram a relevância do projeto na redução do peso da malária em mulheres grávidas e no desenvolvimento das capacidades dos pesquisadores nos cinco países africanos envolvidos. O Consórcio foi homenageado com a presença do Ministro do Ensino Superior e Pesquisa Científica, um representante da Shinpoong Pharm e um da Medicines for Malaria Venture (MMV). O Chefe do Conselho de Segurança e Monitoria de Dados (DSMB), Prof. Feiko ter Kuile, também esteve presente. Representante da EDCTP e membros do Consórcio que não puderam fazer a viagem, participaram do evento por videoconferência. Além dos discursos e da cerimônia de lançamento, houve uma sessão científica, durante a qual foram discutidas as actividades e os marcos do projeto.
A reunião de lançamento foi um sucesso e cheia de lições aprendidas. Os participantes saíram de Bamako entusiasmados com o início do Projeto. Foi marcada a próxima reunião dos investigadores para Banjul.