Este estudo está incorporado ao estudo PYRAPREG na República Democrática do Congo. Foi desenvolvido com o apoio do grupo de trabalho 4 (criação de capacidades) e é liderado pela Dra. Vivi Maketa, que obteve uma bolsa EDCTP e Novartis (referência: TMA2019CDF-2699) para desenvolvimento de carreira. O primeiro participante foi inscrito em 6 de maio de 2021.
Comparação entre rastreio intermitente (usando um teste ultra-sensível de diagnóstico rápido de malária) e tratamento (usando um antimalárico recém-registado a Pironaridina – Artesunato – PYRAMAX®) para tratamento intermitente preventivo padrão com sulfadoxina-pirimetamina para a prevenção de malária em mulheres grávidas que vivem em áreas endémicas.
Em áreas endémicas, o Plasmodium falciparum (Pf) pode sequestrar na placenta, resultando numa baixa parasitémia periférica e um diagnóstico falso negativo de malária na mulher grávida. O Tratamento Intermitente Preventivo em mulheres grávidas com Sulfadoxina-pirimetamina (IPTp-SP) é uma das estratégias de controlo da malária recomendadas pela Organização Mundial da Saúde para os países da Africa Sub-Sahariana.
A estratégia supera o risco de diagnóstico errado de malária em mulheres grávidas, tratando-as todas com SP de acordo com calendário pré-determinado, mas a estratégia agora está ameaçada pela disseminação de estirpes resistentes do parasita Plasmodium.
Como alternativa necessária, o Rastreio e Tratamento Intermitente na Gravidez (ISTp), visa o rastreio mensal de mulher grávidas com um teste de diagnóstico rápido (RDT) de malária e o tratamento dos casos positivos com terapia combinada à base de artimisininas (ACT), independentemente da presença de sintomas. O ISTp depende do desempenho dos testes de diagnóstico e o uso de RDT ultra-sensíveis (us-RDT), que tenha uma sensitividade analítica maior do que os RDTs convencionais, poderá melhorar a eficiência da estratégia.
Ao contrário do IPTp-SP, o ISTp previne o uso excessivo de anti-maláricos e, portanto, limita a pressão dos medicamentos sobre os parasitas da malária. Esta vantagem poderia ser potenciada com a utilização, pela mulher grávida, de um ACT que ainda não é utilizado ou que não deveria ser utilizado no terreno para outros estractos da população.
A nova combinação de ACT recentemente aprovada, Pironaridina – Artesunate (Pyramax®) é o candidato ideal para este propósito. Este estudo irá comparar os efeitos do ISTp usando um us-RDT e Pyramax® (ISTp-US-Py) com o IPTp-SP padrão em indicadores de malária materna (infecção por malária, densidade parasitária), anemia materna, abortos espontâneos ou mortes intra-uterinas durante a gravidez, morbilidade fetal (parto prematuro, baixo peso ao nascer, pequeno para a idade gestacional) e mortalidade neonatal no parto em ambos os grupos de estudo por meio da realização de um ensaio clínico randomizado envolvendo gestantes no segundo trimestre no Centro de Saúde Maternité Esengo, localizado em Kisenso, Kinshasa, na República Democrática do Congo (RDC), uma área de transmissão perenial da malária.
Os resultados gerados a partir deste estudo serão essenciais para o Programa Nacional de Controle da Malária na seleção e implementação de novas políticas de controle da malária e aborda a efectividade da recusa do IPTp-SP entre mulheres grávidas na RDC e outros países endémicos.
Treinos
Em junho e julho de 2022, Flory Luzolo, coordenadora local do estudo do ULTRAPYRAPREG, acompanhada por Japhet Kabalu (coordenador do local de estudo do PYRAPREG DRC), passaram uma temporada de pesquisa no Centro Médico Acadêmico da Universidade de Amsterdão, onde aprenderam algumas técnicas de biologia molecular.
Eles processaram as amostras de sangue seco coletadas no âmbito do estudo usando a Reação em Cadeia da Polimerase quantitativa (qPCR).